Вопрос: С какой регулярностью обновляется государственный реестр цен на лекарственные средства? Где можно получить оперативную информацию об изменениях? Если изменения уже произошли в реестре, а предприятие продолжает отгружать товар по ценам прежнего издания реестра, какие возможны санкции и с какого момента эти санкции начинают возникать?
Ответ: Контроль цен на лекарственные средства осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (в ред. постановления Правительства N 441 от 07.06.2008). Согласно данному документу государство регулирует цены на лекарственные средства, которые включены в перечень важнейших и жизненно необходимых лекарственных средств.
В соответствии с пп."б" п.3 постановления Правительства N 782 от 09.11.2001 Правительство РФ постановляет Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: осуществлять государственную регистрацию согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; вести Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства; направлять ежемесячно, не позднее 15-го числа, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральную службу по тарифам и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации информацию о ценах, зарегистрированных и внесенных в государственный реестр цен на лекарственные средства, а также публиковать указанные цены.
Согласно п.3.5.4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 N 907 "Об утверждении регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации предельных отпускных цен на лекарственные средства", на официальном интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru в открытом доступе размещается и обновляется каждый месяц следующая информация из электронной базы данных государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства:
- сведения о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные средства;
- сведения о лекарственных средствах, исключенных из государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства.
Информация о зарегистрированных ценах, содержащаяся в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, предоставляется физическим и юридическим лицам на основании их письменного запроса в течение 3 рабочих дней со дня его поступления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в соответствии с п.3.5.5 приказа Минздравсоцразвития N 907 от 31.12.2006.
Если предприятие реализует лекарственные средства по ценам, не соответствующим ценам, указанным в государственном реестре цен на лекарственные средства, то оно может быть привлечено к административной ответственности по ст.14.6 КоАП РФ. Санкции возникают с момента применения цен, которые завышены или занижены по сравнению с регулируемыми государством ценами на лекарственные средства, и влечет наложение административного штрафа в размере от 40000 рублей до 50000 рублей на юридические лица.
Дубинянская Е.Н.
Руководитель Отдела Аудита и Финансов
ЗАО «Объединенная Консалтинговая Группа»
Ответы на вопросы размещены в Справочно-правовой системе «Кодекс» 14.08.2008